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采血管添加剂系列诊断试剂原材料系...生物缓冲剂化学发光试剂酶底物中间体

乙二胺四乙酸三钾

2016年09月24日

产品名称】二水合乙二胺四乙酸三钾

【分子式】  EDTAK3·2H2O

【包装规格】塑料瓶,500g/每瓶

【产品标准】Q/WHDS 0204-2012

【产品性能】 白色晶体粉末,无嗅,易溶于水,易吸潮,分子量为442.56,pH值7.3±1(5%水溶液,g/ml,),水中溶解度≥60%(g/ml,25℃)。常温下稳定。本公司EDTA三钾主含量≥99.0%。其它指标详见产品检测报告。

主要用途】本品专用于血液体外抗凝,为临床血液检验的抗凝添加剂,在临床血液采集和检验过程中进行血液标本的前处理(抗凝处理)。

【适用范围】 EDTA盐可以保护血液的细胞成分,不影响白细胞计数及大小,对红细胞形态影响最小,并且可以抑制血小板的聚集,适用于一般血液学检验。除了用于血小板的分离检验外,不适用于凝血试验及血小板动能检查,亦不适用于钙离子、钾离子、钠离子、铁离子、碱性磷酸酶、肌酸激酶和亮氨酸氨基肽酶的测定及pcr试验。 
国际血液学标准化委员会(icsh)推荐血细胞计数和分类首选EDTA三钾盐作为抗凝剂。与EDTA二钾比较其溶解度较高,抗凝速度较快。

【使用方法】本品用去离子水(蒸馏水)溶解,配制成一定浓度和含量的溶液,然后加入采血管中。 
一.溶液配制方法及程序: 
1.准备事项:电子天平(万分之一)、容量瓶(100ml、200ml,500ml,1000ml,依据需要选用)、烧杯、去离子水(蒸馏水)、玻璃棒、洗瓶等。 
2.称量:用电子天平准确称量事先确定的EDTA三钾粉末若干,精确到百分之一; 
3.溶解:本品用蒸馏水、去离子水进行溶解。在不断搅拌情况下将EDTA二钾粉末缓慢倒入事先加入部分蒸馏水(去离子水)的容量瓶或者烧杯中,用洗瓶小心将附着在容量瓶或者烧杯口及壁上的粉末冲入瓶或杯中;特别注意容量瓶和烧杯要清洗干净,不能有杂质、油污及氧化物等存在。容量瓶和烧杯的清洗请参照《化验员操作手册》中相关内容。 
用烧杯溶解时要特别注意溶解过程中用水量的控制,要给后面清洗玻璃棒、烧杯等用具上沾附的EDTA三钾留有足够的容积,否则会造成超容导致三钾浓度降低。 
4.定容:待EDTA二钾全部溶解后,眼睛与容量瓶刻度线保持水平状态,用洗瓶缓慢沿容量瓶口壁加入去离子水,待凹形液面底与刻度线在一条线上即可。 
5.混匀:用容量瓶塞密封容量瓶口,一手拿住容量瓶上部并用手指压住塞子,一手拿住容量瓶底部,小心颠倒混匀5-8次。 
6.检查和确认:仔细检查三钾重量称量及容量瓶容积等关键因素,重新计算三钾含量,由主管确认无误即可。 
二.添加方法: 
1.机器加入: 
(1)清洗:机器使用前要仔细将机器上的容器和输送管道清洗干净,可先用去离子水冲洗,然后用80%浓度酒精清洗容器和管道3次,然后再用99%以上乙醇清洗容器和管道,用热风吹干酒精即可。保证没有杂质、水附着在容器和管壁,避免对三钾造成污染或者稀释。 
(2)机器调整:依据计划生产的采血管容积确定需要加入EDTA三钾的数量或者体积数,调整机器流量调节器到合适的数值,加入10-100支试管,并抽检加入剂量是否符合要求。溶液加入的容许误差为±10%。

2.人工加入: 
(1)清洗容器和工具。清洗准备用于分装EDTA三钾溶液的容器和移液器,方法同机器的清洗方法。 
(2)分发二钾溶液和工具:将三钾溶液分装到清洗好的容器中,和经过清洗、调整的的移液器一起分发给作业人员。注意移液器的刻度要调整好,保证加入的溶液体积达到规定要求。 
(3)加液:采用移液器将三钾溶液加入采血管中。对每一个作业人员的加入量进行确认。过程中随时对加入量进行抽查。加入量容许误差范围为±10%。

三.烘干:可以采取热风鼓风烘干,也可以采用干燥箱、烘房等烘干。热风烘干温度在40-80℃(塑料试管烘干温度以塑料能够耐受的温度为准,通常不超过40℃),烘干时间在10-300秒。鼓风干燥箱、烘房烘干在40-80℃,烘干时间在2-6小时。烘干时间与三钾溶液的体积、烘干温度以及鼓风速度(干燥箱排风能力)等因素有关。特别注意鼓风速度不能太大,以免造成三钾溶液被吹到采血管外面。 
EDTA三钾抗凝通常以溶液状态为最佳,但有些用户需要烘干的EDTA三钾试管。